2005-01-06
質疑聲中繼續前行
今年春天以來，醫藥企業對藥品招標喊停的聲音就一直沒有斷過。
4月，中國醫藥企業管理協會等13家協會負責人，聯名致函國務院主管領導，歷數藥品集中招標采購的弊端和對藥品生產企業的不利影響，要求終止已經實施5年的藥品集中招標采購工作。
5月26日，國務院糾風辦與國家衛生部召集13家醫藥行業協會的負責人，以及十幾家藥品生產企業在北京召開會議進行討論。據說討論的結果是，與會者“90％以上同意停止招標”。但是，這次聲勢浩大的上書行動最終不了了之。
11月初，在重慶舉辦的國內首次藥品集中招標采購研討會再次成為討伐會。西南藥業、哈藥集團等全國重量級藥企的代表輪流發言，歷數招標弊端。與會者異口同聲：藥品招標不但沒有降低虛高的藥價，反而讓企業負擔越來越重，招標有違初衷，沒有必要繼續實行。
盡管受到如此多的詬病，政府實施藥品招標采購制度的決心似乎并未動搖。10月中旬，有關部門聯合公布了《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》，不僅要求縣級以上非營利性醫療機構必須全部參加藥品集中招標采購，而且規定采購支出中80％以上的品種中藥飲片除外要納入集中招標采購。看來，藥品招標還將繼續前行。
醫院產權改革：
“賣醫院”難解看病難
公立醫院改革，無疑成了今年夏天討論的最熱的詞匯之一，而產權一直被認為是改革之重。一句被媒體廣泛引用的話引起了業內的躁動，“國資將逐步退出公立醫院，在政府所屬醫療機構中，國有資產的持股權不低于51％。”
然而，醫療改革的初衷是“解決看病難”，產權改革能否解決這個問題？
種種令人焦慮的跡象表明，現在的公立醫院改革將焦點放在產權改革上，也要走國企改革的老路子“國退民進”、“公私合營”、“股份制”。不少專家對此持有異議。
北京疾控中心社會醫學與衛生經濟學中心的雷海潮博士認為，“醫院是一個相對特殊的投資領域，要么是公立的，由國家擔負公共衛生費用，提供基本醫療服務；要么是私立的，提供高檔醫療服務，不存在什么中間狀態，所謂股份制并不適合醫院。”雷海潮認為，目前所謂醫院改制的例子，實際上是“賣醫院”。這既造成了國有資產的流失，也無法完成醫院本該擔當的角色。
專家們建議，目前醫院改革訴求模糊不清，在大規模改制之前，政府和醫院當局都應該理智，三思而后行。
醫療廣告：
真偽難辨監管艱難
唐國強、解小東代言的北京新興醫院醫療廣告遭到了媒體的廣泛質疑，也再次將醫療廣告普遍存在的問題暴露出來。國家食品藥品監督管理局廣告審查監督管理辦公室透露的消息更加令人震驚：2004年1月－9月對全國部分藥品電視廣告監測檢查中，違法率高達62％；而同一時期藥品報紙廣告的違法率更是高達95％。如此高的違法率讓人們不禁對醫療廣告的可行性產生了懷疑。
一種觀點認為，應該干脆禁止醫療廣告。過去，非法醫療廣告主要出現在電線桿子上、小報小刊中。人們對這些非法小廣告還具有一定警惕性。如今，大量的醫療機構在資本的運作下日益財大氣粗起來，他們請明星做廣告、借助權威來說事，在報紙、電視、網絡等等現代化媒體全方位轟炸，讓公眾更加難辨真偽。
也有專家指出，非法醫療廣告猖獗說明群眾需要醫療廣告，正是由于三甲大醫院不屑于進行廣告宣傳，才使得非法醫療廣告有了可乘之機。解決虛假醫療廣告問題，除了有關部門應該大力整治、加強監管外，更重要的是應該鼓勵品牌醫療機構加大醫療廣告投入，去主動占領市場。
比較一致的看法是，目前醫療廣告之所以欠真實性和準確性，是因為醫療廣告的監管環節還存在真空地帶，特別是對違法廣告的處罰偏輕。
醫療廣告泛濫讓明星、吹牛醫療機構和不分青紅皂白的媒體獲利，而最終受害的是廣大患者。
紅包“整風”運動：
難破行業“潛規則”
瑞安市人民醫院的醫生集體收受巨額藥品、器械回扣，19個月的時間里，各科室違規提成110多萬元。此案被媒體曝光后，引起強烈社會反響，由此揭開衛生部的“整風”運動。
4月22日，衛生部公布了《關于加強衛生行業作風建設的意見》。對社會極為關注的醫療界“紅包”和提成問題，有了態度明確、前所未有的嚴厲說法：嚴重者將被逐出醫生隊伍——吊銷執業證書或免除主要負責人職務。5月12日衛生部又公布了《全國衛生系統開展糾正醫療服務中不正之風專項治理實施方案》，要求在所有醫療機構中有效遏制收受藥品回扣、“紅包”、“開單提成”、亂收費等不正之風。
直接把拿紅包問題與醫生的飯碗掛鉤，一方面表明主管部門對這種現象的空前重視；另一方面也表明這個問題已經到了相當嚴重的程度。
然而這次行動能夠從根本上改變醫療領域紅包的潛規則嗎？業內人士普遍表示懷疑。實際上，前幾年衛生部門也曾經5次發文，試圖解決紅包問題，然而始終收效甚微。有專家認為，紅包問題的根源在于醫療體制本身，并非僅靠一時的查處治理就能解決的。醫生收入太低、醫德及監督機制不健全，才是紅包現象得以存在的土壤。
抗生素限售：
管藥店但管不了醫院
7月1日以后，習慣到藥店購買抗生素的人們霍然發現，抗生素已經不能隨便購買了。為了防止抗生素濫用，國家食品藥品監管局發令：全國所有零售藥店必須憑醫生處方才能銷售抗生素類藥品。
一紙限售令對零售藥店來說無疑是當頭一棒：因為醫院的處方極少能夠外流，而拿不到處方藥店就不能合法出售抗生素，而抗生素類藥品的銷售額通常要占到藥店總銷售額的30％左右。
為了將損失降到最小，零售藥店想出了各種辦法，一方面，他們向來買抗生素的顧客推薦具有清熱解毒作用的中成藥或是ＯＴＣ類藥品進行替代。另一方面，很多藥店開始利用坐堂醫自己解決處方來源問題。
然而很多業內人士認為，零售藥店的抗生素銷量只占抗生素全部銷量的15％左右，因此杜絕抗生素濫用的關鍵在于醫療機構。而由于醫生與藥品銷售之間存在直接利益聯系，所以醫生給患者開大處方、開貴藥的行為難以制止。解決抗生素濫用的治本之策在于“推進醫改進程，盡快實現‘醫藥分家’”。
小藥企ＧＭＰ認證：
巨資改造勢成“騎虎”
7月1日，有著近20年歷史的北京同仁堂營養保健品廠停止了旗下經營多年的“養榮祛斑膏”藥品生產，其原因是未通過ＧＭＰ認證。據稱，同仁堂營養保健品廠的這個產品未通過ＧＭＰ認證，是因為“改造所需的巨額費用與銷售額不成正比”，停產是“一個理智的選擇”。然而，并非所有的小藥企都如此理智。
“本來就資金緊張，再加上ＧＭＰ認證，日子就難了。即使通過了ＧＭＰ認證，也難以找到合適的品種，確實很難。”在首屆“中國中小醫藥企業生存與發展”論壇上，四川明星藥業的董事長賴學軍這樣表述其無奈。
像四川明星藥業這樣的小型制藥廠，全國有幾千家。他們為通過ＧＭＰ，耗巨資建ＧＭＰ廠房，大量資金壓在固定資產上，據說“全國ＧＭＰ總投入200億元人民幣”，這給新產品開發和市場開拓造成壓力，出現了“通過ＧＭＰ卻面臨停產”的局面。同時，ＧＭＰ廠房多而利用率不足，導致大量資產閑置。據統計，藥廠的生產能力至少在2001年的基礎上擴大了兩倍，生產能力嚴重過剩，約有70％的企業、50％的設備在閑置。
故有專家建議，首先，企業之間應該聯合起來，每家只需投少量資金，共建ＧＭＰ廠房，達到生產資源共享，企業就可把更多精力放在產品研發和市場銷售上；或者共享已經建成的ＧＭＰ廠房，減少資源浪費。
中藥現代化：
也許是個“美麗錯誤”
憑借在治療ＳＡＲＳ過程中出眾的表現，中醫中藥令國際社會刮目相看，也再次掀起了關于中藥應該“加快現代化步伐”、“打入國際主流醫藥市場”的呼聲。然而對于中藥究竟應該如何現代化，業內存在著兩種截然不同的看法。
一種看法認為，中藥要跟國際接軌，必須走國外植物藥發展的路子。即根據中藥的藥效，從中提取有效的化合物成分，加以分析、合成，制成成分清晰、療效確切的新藥。像麻黃素、青蒿素、復方丹參滴丸等打入國際市場的藥品都屬于此類。目前，輝瑞、羅氏、默沙東等多家跨國藥企都在積極利用中藥方劑來進行新藥開發。
另外一種看法則認為，中藥必須結合中醫理論，在繼承中藥傳統生產技術的基礎上，保留傳統生產特色和優勢，運用和借鑒現代先進的科學技術，研究創新，逐步實現現代化，而不能完全套用西方的標準。即中藥現代化應該是從中藥材種植、飼養，飲片炮制，到中成藥等生產技術全過程各個環節的現代化，而不是某個環節的現代化就能實現的。
業內專家表示，中藥是中醫的一個主要的治療手段，中醫和中藥是不可分的。中藥需要有人去開方，沒有人開，中藥只能作為提取有效成分的藥材，或是作為保健品、食品添加劑使用。因此實現中醫現代化對推動中藥現代化至關重要。
單獨定價：
左右為難
5月31日，國家發改委大幅下調24個常用抗菌藥價格，其中，在調整之列的專利藥價格下調15％，“原研藥”降20％，國產ＧＭＰ藥品降30％。一時之間，40余外企聯名要求對其藥品單獨定價，稱藥品降價超出企業承受能力。
關于原研藥是否應參照國內仿制ＧＭＰ藥品定價問題，業界一直爭執不下。生產“原研藥”的跨國藥企認為，在國外上市的仿制藥產品的質量和各項指標與原研藥完全一樣，而中國目前對這些指標的控制并不完善，ＧＭＰ標準執行得不夠嚴格。因此，以國內仿制藥的價格為參照來確定原研藥的價格，并不一定科學。
對此，國內一些專家持強烈反對意見。他們指出，已經過期的原研制藥品在性質上與ＧＭＰ仿制藥品已沒有差別，不應該作為單獨定價的一類藥品。現在國家給予這類原研制藥品“單獨定價”權，從法律上來說，對國內仿制藥是不公平的。
據悉，國家有關部門對部分原研藥單獨定價的初衷，是為了“體現藥品質量和療效的差異，保持藥品合理比價，鼓勵新藥的研發。”根據有關規定，劑型規格相同的同一種藥品，已過發明國專利保護期的原研制藥品比ＧＭＰ企業生產的仿制藥品、針劑差價率不超過35％，其他劑型差價率不超過30％。但目前，許多原研藥的定價都在仿制藥2－3倍以上。
中藥材ＧＡＰ認證：
專家上書國務院“叫停”
就在媒體普遍對ＧＡＰ認證大唱贊歌的時候，9名中藥材栽培領域的專家，卻聯名給國務院有關部門提交了一篇題為《對中藥材產業現狀和發展的思考與建議》的文章，對當前ＧＡＰ認證進行了猛烈抨擊。為何中藥專家反對中藥材ＧＡＰ認證？
陜西天士力植物藥業有限公司商洛丹參基地，是全國首批正式通過ＧＡＰ認證的基地。為通過認證，該基地花費近5年時間，投入6000萬元資金，寫出了高達800萬字的檔案資料。專家質疑，對于大部分中藥企業來說，通過ＧＭＰ認證已經讓企業負債累累，再要投入如此高的費用去搞ＧＡＰ認證，企業根本無力承受。
吉林農業大學的付建國博士對當前ＧＡＰ認證最為不滿的一點是：它將廣大中小種植專業戶排除在認證之外。根據《中藥材ＧＡＰ認證檢查評定標準》，只有具備“三證”，即藥品生產許可證、衛生合格證、營業執照的中藥制藥企業才有資格參加ＧＡＰ認證，也就是說，沒有“三證”的個體種植戶完全被排除在ＧＡＰ認證之外，而種植戶卻占了整個中藥種植面積80％以上。
“在我國改革開放和推行市場經濟的今天，用行業條文來排擠中小專業經營者，這還真不多見。”一位業內人士這樣評價當前的ＧＡＰ認證。
據了解，我國中藥材種植面積已經大大縮減。全國今年春季的藥材播種面積預計在300萬畝以下，比通常每年500萬畝大為減少。專家認為，國家必須采取措施鼓勵農民的種藥積極性，而不是像某些人認為的必須砍掉中小種植戶，否則我國將面臨中藥材原料的匱乏，直接影響中成藥產業的發展。
藥物副作用：
讓廠商頭痛
默沙東公司的萬絡、輝瑞制藥的左洛復、葛蘭素史克的帕羅西汀，尤其是在中國賣了十幾年的老藥息斯敏，居然“會引起心血管系統方面的副作用，甚至出現吃死人的個案”，一例事件使得藥物副作用再次成為人們關注的焦點。而令人吃驚的是息斯敏這個在2002年中國藥品零售市場抗變態反應藥物化學藥排名第一的老藥，其實自1997年后在美國、日本及歐洲多個國家已經相繼停用。西安楊森對此事件的反應是修改產品說明書，縮小適用人群和使用范圍。
藥物不良反應簡單來講，是指正常劑量的藥物用于治療疾病時，出現有害的和與用藥目的無關的反應，副作用與藥品質量無關。可以說“任何藥物都有副作用”。近幾年，藥物副作用備受關注，多種知名藥物牽涉其中，由于證據確鑿的副作用資料，有的藥物不得不被下架處理，有的則修改說明書。這些藥物的生產商多為制藥巨頭。
在研發周期不斷增加、研發投入繼續增大的基礎上，剛剛上市的藥物還沒有收回投資，卻被不斷發現的副作用弄得焦頭爛額，這讓制藥業的研發風險進一步增大。